层流罩在制药车间如何实现局部百级洁净防护？_层流罩厂家

在制药车间的制剂灌装、原料药精制等核心工序，局部百级洁净环境是保障药品质量、规避微生物污染的关键，也是GMP合规认证的一个重要支撑。中境净化结合制药行业应用经验，解析其核心实现逻辑。

一、单向流气流组织：

层流罩经顶部静压箱或高效送风口，以0.3-0.5m/s恒定风速垂直下送洁净空气，形成覆盖作业区的单向流层。气流推动粒子向下排出，无涡流与死角，精准匹配关键工位区域，确保药品接触环节全程被洁净气流包裹，阻挡人员纤维、灰尘污染。

二、高效过滤系统：

搭载H14级HEPA过滤器，对≥0.1μm微粒拦截效率≥99.995%，过滤细菌、粉尘等污染源。高端定制型号可以采用“初效+中效+高效”三级过滤，延长滤网寿命、降低负荷，用于在过滤负荷较大的场景。定期通过PAO检漏，确保过滤器无泄漏，保障洁净稳定。

三、密封与负压设计：

采用全密封结构，拼接处用专用密封胶条；过滤器采用液槽式，泄漏率趋近于0。部分型号设微负压工况，罩内气压略低于环境，防止外部未净化空气渗入，可与洁净棚、吊顶无缝衔接，避免污染漏洞。

层流罩通过全流程技术方案，为制药车间关键工位构建稳定百级洁净环境，是保障药品质量、满足GMP合规的核心设备。中境净化可提供适配制药车间的层流罩定制服务，如需技术方案可联系咨询。

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