制药厂工程建设，如何选择制药厂车间层流罩？_ 层流罩厂家

2024-12-13

药品生产厂房的洁净车间通常要求局部的百级区域拥有百级洁净度，这些区域可以是某个房间或几个房间，也可以是某个房间内的一些特定区域。由于这些百级区域的空间通常较小，面积从几十平方米到几平方米甚至更小。这些区域通常是洁净区生产线中不可或缺的一部分，对于洁净厂房而言，它们扮演着核心角色，尤其在药品生产工艺流程中起到关键作用，比如无菌药物注射剂的灌封、分装、压塞，以及生物制品的灌封、冻干和加塞等环节。因此，制药厂通常采用层流罩来保证百级区域的正常运行，以确保所生产药品的质量。在选择和采购层流罩时，许多建设单位需要投入更多的精力和时间。接下来，根据药品生产企业洁净车间的特点，本文将介绍百级洁净区中常见的净化设备——层流罩。

层流罩是一种能够将操作员与产品隔离开的设备之一，其主要功能是提供局部高洁净度的环境。层流罩由箱体、风机、初效空气过滤器、液槽高效过滤器、照明、压差表、均流膜和控制开关等组成。外壳采用SUS304材料，可选择悬挂式或落地支架式安装方式，结构紧凑，使用方便，可单独使用，也可多个连接形成一个完整的洁净区。目前，百级层流罩广泛应用于精密机械、电子、制药、食品和精细化工等领域。

那么，药厂单位在净化建设中如何选择适合的层流罩呢？中境净化在制药厂净化建设方面拥有丰富的经验。根据《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的要求，以下是一些建议。

1.层流罩的尺寸通常根据现场设备的大小进行定制，选择范围相对较小。然而，在选择时仍需要考虑层流罩的高度和安装方式。当洁净区的安装空间有限时，建议采用吊装方式，吊装高度应根据吊顶高度确定，并在定制过程中予以考虑。对于具备充足安装空间的洁净室，建议选择支架安装，因其安装方便、易于维护且具备较低的成本。

2.层流罩还可以根据需求选择是否设置操作手套以及操作手套的距离，这些手套主要用于应对紧急情况。一旦灌装线内部的生产过程出现需要人工操作的紧急情况，操作手套将发挥重要作用，使得可以在无需停机的情况下进行层流区的操作，节约了时间和成本。操作手套的高度也可以根据相关人员的身高进行定制。若现场操作具有特殊需求，还可以调整常规手套的高度。

3.在选择层流罩时，需要关注其控制系统，并告知供应商所需的控制模式（目前常见的是触摸屏控制）。如果选择的是组合式层流罩，还需确定是否需要群控、风速自动调节和压差报警等功能。若未明确要求，也可以要求供应商提供更合理的建议，以便进行正确的选择。

4.若对层流罩有特殊要求，应在设计师出具设计方案之前提出。例如，某些层流罩需要具备防爆功能，则需要事先提出该要求并加以标注。为避免临时整改和增加工程成本，采购方应在采购产品前将特殊要求明确告知设计方。

以上是制药厂如何选择层流罩的说明，使用单位可根据不同的适用领域进行选用，可以关注中境净化官网了解。