GMP制药厂专用液槽高效过滤器有哪些要求？_高效过滤器厂家

2023-10-13

GMP是适用于医药、食品等行业生产过程中产品质量和卫生安全自主管理的强制性标准。它要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求，形成一套帮助企业改善卫生环境的操作规范，及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。随着新版GMP标准要求的提高，GMP制药厂的高效过滤器和普通电子洁净厂房的高效过滤器的技术要求有一定的区别，下面中境净化带大家来了解GMP洁净度标准下，制药厂专用高效过滤器有哪些要求。

上图可见，GMP标准最高的洁净度A级需达传统意义上的百级洁净度（ISO5）和手术室I级别准，对高效过滤器的要求非常严格。在GMP制药厂中，高效过滤器是一种至关重要的设备，用于确保生产过程中的空气洁净度，以下是具体要求：

1.高效过滤：高效过滤器必须具有高效的过滤效率，能够有效地去除空气中的微小颗粒和细菌，以确保生产环境的洁净度，过滤效率达到99.99%以上，能够过滤掉0.3微米以上的颗粒。

2.低阻力：在高效过滤器的设计和制造过程中，要尽量降低过滤器的阻力，以保证空气和液体的流动性。过高的阻力可能会导致生产过程中的压力下降，影响生产效率和质量。

3.高容尘量：高效过滤器在使用过程中能够承受较高的容尘量，以减少更换过滤器的频率，降低维护成本。这对于GMP制药厂来说尤为重要，因为在制药过程中会产生大量的颗粒物。

4.耐腐蚀性：由于高效过滤器常常用于处理酸碱溶液或腐蚀性气体，因此它们必须具有良好的耐腐蚀性能。这不仅可以延长过滤器的使用寿命，还可以保证过滤效果和生产环境的洁净度。

5.密闭性：过滤器需要大量的维护工作来应对零部件损耗。所以，高效过滤器需满足更换操作可在短时间内完成，从而大幅降低更换频率，减少过滤设备的停机时间，提高设备的工作效率和运行安全。

6.符合标准：高效过滤器必须符合国际相关标准，例如ISO 14644和GMP等。这些标准规定了高效过滤器的性能要求、测试方法（PAO检测）和质量控制要求，确保过滤器的质量和可靠性。

大部分制药厂会选用液槽高效过滤器作为GMP洁净车间的专用过滤器。这是因为液槽高效过滤器主要采用超细玻璃纤维作为过滤介质。当气流经过滤芯的纤维微孔或狭窄曲折的滤芯通道时，经多次碰撞，使尘粒被堵塞或粘附在滤芯上，从而达到空气净化的效果。

。通常有不同的厚度规格可供选择，可实现真正意义上的零泄漏，广泛应用于制药、化工、食品饮料等行业的过滤领域。

1.外观。它具有较好的外形，非常美观，可满足有外观需要的用户。体积小，重量轻，厚度薄，便于运输和安装更换。

2.过滤面积。液槽高效过滤器制造技术确保V形通道，阻力低，具有较大的过滤面积，在相同时间和区域内能够捕捉更多的尘埃粒子，提高过滤效率。

3.材质。外框为表面经阳极处理的铝型材，双面附菱形钢板网，在大程度上保障设备的耐用性，加上使用超细玻纤过滤介质和优质热熔胶、密封胶，极大提高使用寿命。

4.结构设计。采用刀边型设计，送风口可插入液槽高效过滤器内，通过冻胶进行密封，避免送风口安装过滤器的间隙泄露，还能一次性通过PAO发尘进行完整性检测。

总之，液槽高效过滤器的材质、外观、过滤面积、结构设计等方面在过滤效率、低阻力、容尘量高、耐腐蚀性能好、符合相关标准等方面都能满足GMP药厂对高效过滤器的要求，有效保证药品质量和生产环境的洁净安全，是GMP制药厂过滤领域不可缺少的重要设备。