层流传递窗作为GMP洁净室的一种辅助设备,主要是用在生物洁净区作为物品的传递。在实验室、医院、生物制药等领域,为防止空气中的污染物进入、保持内部环境洁净,最大限度降低洁净区的污染,对层流传递窗和其材质有一些特殊的要求,传递窗厂家中境净化在下文与大家进行分享。

层流传递窗是生物制药、大型医院洁净室专用设备,在其他复杂的研究环境中,可能会使用一些强酸、强碱等具有腐蚀性的试剂,需要具备较高的耐腐蚀性能,以下是层流传递窗的具体材质要求:

1.层流传递窗箱体制作有SUS201、SUS304、SUS316等,一般选用304不锈钢钢,厚度为0.8~1.5mm,以确保长时间使用不受到腐蚀的影响。
2.层流传递窗的框架一般选用304不锈钢,厚度≥1.2mm,表面进行抛光处理,表面光洁度应不低于RA1.2。
3.层流传递窗的视窗材质需要具有较高的透明度。层流传递窗的可视窗采用钢化玻璃,钢化玻璃的厚度≥8mm,能够清晰观察内部环境的情况;

4.圆角:采用304不锈钢,厚度≥1.2mm,表面抛光处理后的光洁度应不低于RA1.2,更适合洁净室原理;
5.高效过滤器框架采用铝合金,提供更好的过滤效果,保证设备的正常运行;
6.高效过滤器出风面均流板采用304不锈钢网板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。

层流传递窗在GMP标准的特定要求:
1.所有传感器必须由具有法定资质的检验机构进行检验,并提供检验记录和证书。
2.设备安装完成后,需对每个层流传递窗进行现场测试,包括风压、风速、噪音、照度、洁净度、气流型等,并提供相关检测报告。
3.提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明书、SAT/IQ/OQ文件和报告书。

4.设备表面应光滑、无毛刺、无尘、清洁,所有缝隙应用食品级中性密封剂密封,保持内外环境的隔离。
5.设备应有适当的空间用于维护和检查。设备应具有合适的工作区域,以确保维护和检查的顺利进行。
6.所有电线不得露出,预防意外事故和电击风险,保护操作人员的安全。
7.所有仪器和测试仪器应由法定部门校准并可追溯,保证仪器的准确可靠,有效减少设备误差造成的误判和测量不准。

以上是GMP洁净室对层流传递窗的材质和特定要求,选择合适的材质可保证层流传递窗的有效运行,从而保持内部环境的清洁和安全。更多关于层流传递窗的净化要求可关注中境净化官网了解。