生物制药行业对卫生和安全有着极其严格的要求,《药品生产质量管理规范GMP》第五十二条明确要求,制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。负压称重室是为称量过程提供局部净化而设计的设备,广泛应用于制药、微生物研究、科学实验中。负压称量室可以提供一个垂直的单向气流,一部分洁净空气在工作区内循环,一部分排放到附近区域,使工作区产生负压。在负压称量室内对粉剂进行称量和分装,可以防止工作区域的粉尘向作业区域外扩散,避免粉尘的交叉感染和对人体的吸入伤害。

负压称量室由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。在实际的净化建设中,需要根据具体的场地情况进行负压称量室规格尺寸的设计,才能保证负压称量室的正确安装,起到保护外界环境及室内人员的安全,能更大程度上符合相关标准。中境净化根据过往服务过的多家单位负压称量室建设的设计经验,给大家详细介绍下定制前需要确认的关键信息点。
1.尺寸与分段确认
(1)当左右背靠墙的情况下,称量室W要在左右墙净距离基础上减50mm(下图中负压称量室W的具体尺寸应为:2350-50=2300,预留的间隙可以用R50圆弧条封闭);
(2)当进门方向与摆放方向不平行的情况下,应考虑旋转是否摆正到位,看情况分2段做或缩减宽度尺寸(下图要分2段做);

当进门方向与摆放方向平行的情况下,就不存在无法摆正到位的问题(如下图所示)。

(3)称量室高度最高位置,与房间天花应留有20-30mm间隙。如果不够,会导致安装顶罩不方便,以及有刮花吊顶彩钢板的可能(即:总高度=天花高度-30mm,预留的间隙客户可以用R50圆弧条封闭)。

2.电控箱位置
(1)应尽量将负压称量室电控箱放在不靠墙的侧面,如果左右两面都靠墙,那就做正面检修款式。

3.控制系统及核心配件
(1)控制系统是手自动一体模式、还是纯手动模式;
(2)有无指定配件品牌(风机、压差表、PLC、变频器、触摸屏等配件的品牌)

以上就是负压称量室定制前需要确认的关键信息点,通常,负压称量室会在对空气环境质量要求相对比较高的空间内使用。像实验室、制药厂等常会见到,这些单位由于仪器设备造价通常比较昂贵,很多情况下不能进行大幅度的修整,需要考虑到实际现场的尺寸限制。因此,在定制前就应对相关的场地环境进行实地考察,才能更好地进行净化建设改造工程。中境净化是一家专业从事净化设备研究、设计、安装、调试为一体的高新科技企业,严格按照国家《医药工业洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范》、《洁净厂房设计规范》和《洁净室施工及验收规范》。中境净化凭借多年的专业经验,提供全方位、高品质的专业方案设计、安装施工和技术服务,在全国各地的微电子、医药生物、精密机械、食品卫生、精细化工、航空航天、等高新科技产业的领域中,设计并安装建设了各种不同级别类型的净化车间厂房和无菌室,并确保通过专业验收合格。
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