制药厂工程建设如何选择百级层流罩?_ 百级层流罩厂家

2023-04-25

在药品生产厂房的洁净车间中,往往需要局部的百级区域被要求为百级,类似某个房间或几个房间,或者某个房间内的某些区域。这些百级区域空间一般都比较小,从几十平米到几平米甚至零点几平米。它们通常是洁净区生产线的一部分,在洁净厂房中都起着非常重要的作用,往往是该车间工艺流程的核心部分,如无菌药物注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部分。因此,制药厂一般会使用百级层流罩来确保百级区域正常运转,保证所生产的药品质量。可见,对于层流罩的性能要求比较高,很多建设单位在购买层流罩时需要花费更多的精力和时间。下面根据药品生产企业洁净车间的特点,介绍百级洁净区中的净化设备百级层流罩。



百级层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一,是一种能提供局部高洁净度环境的空气净化设备,主要由箱体、风机、初效空气过滤器、液槽高效过滤器、照明、压差表、均流膜、控制开关等组成,外壳采用S0S304材料,有悬挂式和落地支架式安装方式,结构紧凑,使用方便,可以单独使用,也可以多个连接形成一个完整的洁净区。目前,百级层流罩广泛用于精密机械、电子、制药、食品、精细化工等部门。


百级层流罩


目前,根据生产品种的不同,药品生产厂房的洁净区一般分为30万级、10万级、1万级和100级四个洁净度级别,其中100级区域为最高洁净度级别。百级区一般位于车间内区,周围是万级区或十万级区。百级区是车间流水线的一部分,整条流水线还包括一个万级区或者十万级区。100级区域一般高度较低,环境封闭,对噪声要求高(《洁净厂房设计规范》要求W65dB(A))。

那么,药厂单位的净化建设如何选择合适的百级层流罩呢?中境净化有丰富的制药厂净化建设经验,根据《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的要求,给出以下几点建议。


百级层流罩


1.虽然百级层流罩的尺寸是根据现场设备的大小定制的,选择的范围不是很大,但是在选择上也有考虑,百级层流罩的高度和安装方式都可以选择。洁净区安装空间不足时,选择吊装,吊装高度根据吊顶高度确定,属于定制高度。当洁净室有足够的安装空间时,我们建议选择支架安装,因为它安装方便,易于维护,安装成本低。


2.百级层流罩还可以选择是否设置操作手套以及操作手套的距离,这些是为了应付紧急情况。当灌装线内部生产过程中出现一些需要人工操作的紧急情况时,操作手套发挥了很大的作用,可以在不停机的情况下操作层流区,节省了时间和成本。操作手套的高度也可以定制。通常我们会根据正规人员的身高来设计手套的高度。如果操作现场有特殊需要,我们还可以改变常规手套的高度。


3.在选择百级层流罩的时候要关注控制系统,告诉供应商需要什么样的控制模式(目前比较常见的是触摸屏控制)。如果是组合式层流罩,还需要确定是否群控,风速自动,压差报警等等。如果没有具体要求,也可以要求供应商提供更合理的建议,以便做出正确的选择。


4.如果对层流罩有特殊要求,应在设计师出具设计方案前提出。比如有的百级层流罩需要防爆功能,需要提前标注。为了避免此类设备的临时整改,增加工程成本,采购方需要在采购产品前将特殊要求告知设计方。


百级层流罩


总的来说,百级层流罩作用极其重要,应用广泛,高纯度工作环境和良好的空气流通性能提高工作效率,在药品制造中,可用于保护产品免受外部微生物和其他污染物的影响,帮助生产者和研究人员保证产品质量和工作环境。

以上是制药厂如何选择百级层流罩的说明,使用单位可根据不同的适用领域进行选用,可以关注中境净化官网了解。

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