近年来,为了保证生产稳定的药品质量,防止生产环境对药品生产的污染,制药厂的生产区域必须符合规定的环境参数标准才可以投产。
那么在制药厂生产区净化车间的具体参数指标有哪些?通常来说,各部分的布局必须符合生产工艺的要求,必须明确人流、物流、气流的方向,确保洁净车间的洁净度。制药厂净化车间标准一般有以下要求:
(1)制药厂净化车间标准应以颗粒物和微生物为主要控制对象,还应对温湿度、新风量、形差、照度、噪声场等环境参数作必要的规定。
(2)空气洁净度为100、10000级的区域,一般温度控制在20 ~ 24℃,相对湿度45 ~ 60%。100000级区域,温度一般控制在18 ~ 28℃,相对湿度50 ~ 65%。
(3)制药厂净化车间环境空气中不应有影响药品质量和人体健康的难闻气味和气体。
(4)为保证净化车间空气洁净度的环境要求,一般采用百级层流罩的空气净化设备。
为确保药品质量,在生产过程中需要特定的净化设备仪器来辅助确保产品的质量度,通常制药单位需要应用到百级层流罩等设备,以及其他操作洁净仪器,其广泛应用于电子、医学、国防、科技、生物工程等领域。

由于百级层流罩做工与结构方面都相当严格,建议箱体采用优质304不锈钢,由sus304箱体、高效过滤器、变风量风机机组、风速压差检测仪、照明组件等部件组成。箱体采用镜面无指纹不锈钢SUS304,钣金整体折弯成型,结构坚固,电气系统安全可靠。空气以一定的风速通过高效过滤器,形成均匀的流动层(平均风速保持在0.45m/s的额定范围内),使洁净空气垂直单向流动,从而保证工作区域的洁净度满足工艺要求。


国内虽然能够生产多种百级层流罩,但目前来说符合国家国际相关标准的单位也是比较少,中境净化作为百级层流罩主要生产厂家,在生产百级层流罩方面十分讲究,按照ISO9001质量生产体系等标准生产,另外,百级层流罩的配置、尺寸和功能均可根据客户需求进行设计生产与安装,下面提供中境净化生产的百级层流罩产品特性。

由中境净化所生产的百级层流罩的特性一般具有以下几点;
1.在要求高洁净度的工艺点上方灵活吊装,满足局部高洁净度的要求;
2.箱体可采用壁板、喷塑冷轧钢板或全优质304不锈钢制作,经久耐用;
3.百级层流罩有风机内装和风机外接两种。有悬挂式和落地支架式两种安装方式;
4.单独使用形成回风系统或与管道系统并联形成洁净层流区;
5.投资少、见效快、安装简单;
6.清洁度:工作区域内粒径≥0.5m的粉尘≤3.5粒/升;
7.噪音:≤ 64分贝;
8.平均风速:0.3-0.55米/秒;
9.与洁净室相比,具有投资省、见效快、对厂房建设要求低、安装方便、省电等优点。
以上是制药厂单位常规用到的百级层流罩相关介绍,更多关于百级层流罩产品描述,可联系关注佛山中境净化业务顾问提供详尽的产品解决方案。